ТОВ «ОСЕЛЯ ЮТ» виконує валідацію медичного холодового обладнання по всій Україні. Температурне картування на сертифікованих калібрах, звіти за стандартом WHO PQS, документи приймаються Держлікслужбою, ProZorro, ЮНІСЕФ і міжнародними аудиторами. Працюємо з обладнанням усіх брендів — не тільки з тим, що ми постачали.
Що ми валідуємо
- Медичні і фармацевтичні холодильники (+2…+8 °C, +2…+15 °C)
- Холодильники для крові (+4 °C)
- Морозильники для плазми (-25…-40 °C)
- Низькотемпературні морозильники (-60…-86 °C)
- Термоконтейнери і термосумки для транспортування
- Транспортні автохолодильники
- Інкубатори і термостати (за домовленістю)
Як проходить валідація
- Заявка. Залишаєте номер телефону — менеджер передзвонює і узгоджує дату виїзду.
- Виїзд інженера. Прибуваємо з 9–15 каліброваними датчиками температури.
- Установка датчиків і запис. Розставляємо датчики по стандартним позиціям. Запис 24–72 години.
- Аналіз даних. Обробляємо записи, розраховуємо стабільність, відхилення, температурну карту.
- Звіт. Через 5–10 робочих днів передаємо повний пакет документів.
Які документи ви отримуєте
- Звіт про валідацію (15–30 сторінок) — основний документ для аудиту
- Протокол температурного картування з графіками
- Карта камери з «гарячими» і «холодними» точками
- Сертифікати калібрування датчиків
- Висновок про відповідність обладнання
- Рекомендації з експлуатації
Усі документи приймаються Держлікслужбою, аудиторами Global Fund, USAID, ЮНІСЕФ, замовниками ProZorro.
Чому валідація Oselya — це надійно
- 17 років досвіду в медичному холодильному обладнанні
- Сертифіковане обладнання з діючими калібрами
- Інженери з кваліфікацією в холодовому ланцюгу і метрології
- Власний автопарк — виїжджаємо в будь-яку точку України
- Знижки для аптечних мереж і КНП на пакети 5+ одиниць
- Гарантія результату — якщо обладнання після валідації не пройшло аудит з нашої вини, повертаємо вартість послуги
Скільки коштує валідація
| Тип валідації | Тривалість | Ціна |
|---|---|---|
| Базова OQ (24 год, 9 датчиків) | 1–2 доби | від 8 000 грн |
| Повна IQ/OQ/PQ (48–72 год, 15 датчиків) | 3–4 доби | від 15 000 грн |
| Валідація мережі (5+ одиниць) | 1–2 тижні | від 60 000 грн |
| Періодична ре-валідація | 24–48 год | від 6 000 грн |
Точну вартість порахує менеджер після короткого опитування — модель, локація, терміновість.
Коли валідація обов'язкова
- Після купівлі і монтажу нового обладнання
- Після ремонту, що міг змінити термодинамічні характеристики
- При переміщенні в інше приміщення
- Періодично — раз на 1–3 роки залежно від профілю установи
- Перед аудитом / акредитацією
- Для участі в тендерах ProZorro
Замовити валідацію
Залиште заявку — передзвонимо протягом години (у робочий час) і узгодимо дату виїзду.
Телефон: 067 821 46 96
Email: info@osely.com.ua
Поширені запитання
Чим валідація відрізняється від калібрування
Калібрування — налаштування датчика в 1 точці, 1–2 години. Валідація — тестування камери в 9–15 точках протягом 24–72 годин з повним звітом для аудиту.
Чи валідуєте обладнання, куплене не в Oselya
Так, валідуємо холодильники, морозильники і термоконтейнери всіх брендів — Vestfrost, Snaige, Evermed, Haier, EMSAS, Liebherr, Helmer та інші.
Як швидко після замовлення приїздить інженер
По Києву і області — 2–5 робочих днів. По Україні — 5–10 робочих днів. Для термінових замовлень — у межах 1–2 днів за окремою домовленістю.
Чи продовжує холодильник працювати під час валідації
Так. Для базової OQ можна звільнити камеру, для PQ обладнання працює в звичайному режимі з повним завантаженням.
Що робити, якщо валідація виявила невідповідність
Дрібні зауваження — рекомендації і експлуатуєте далі. Суттєві відхилення — сервісний ремонт + повторна валідація. Критичні — заміна обладнання.
Чи робите для державних установ і КНП
Так, працюємо з державними і комунальними установами, оформляємо договір, акт виконаних робіт.
Чи можна замовити валідацію разом з покупкою холодильника
Так, рекомендуємо. Включена в пакет «під ключ»: доставка + монтаж + валідація + сервіс на 2 роки.
Поглиблено про процедуру
Якщо хочете дізнатися детальніше про процес валідації — параметри картування, нормативи, типові проблеми — читайте наш детальний гайд: Валідація медичного холодильника: повне керівництво.
Дивіться також: Каталог медичних холодильників · Сервіс і обслуговування · Контакти · Як вибрати медичний холодильник