Значительная часть лекарственных средств требует хранения при температуре +2…+8 °C, и аптека обязана её обеспечить и подтвердить документально. Бытовой холодильник для этого не подходит. Разбираем, каким должен быть аптечный (фармацевтический) холодильник и на что обращают внимание при проверках.
Почему аптеке нужен фармацевтический холодильник
Аптека отвечает за качество препаратов до момента продажи. Бытовой холодильник даёт неравномерную температуру, зоны подмораживания и сильные колебания — а для лекарств это недопустимо. Фармацевтический холодильник держит стабильные +2…+8 °C во всём объёме, имеет контроль температуры и сигнализацию. Ассортимент — в категории медицинские, фармацевтические и лабораторные холодильники.
Температурный режим +2…+8 °C
Это базовый диапазон для большинства термолабильных лекарств, вакцин, инсулина, суппозиториев, некоторых глазных форм. Холодильник должен поддерживать его стабильно, с равномерным распределением холода и без риска замерзания препаратов у стенок. Для вакцин действуют те же принципы — подробно в статье «Холодильник для вакцин».
Требования к хранению лекарств в аптеке
Надлежащая практика хранения и требования к аптечным учреждениям предусматривают: поддержание определённого производителем температурного режима, контроль и документирование температуры, защиту от замерзания, а также хранение препаратов согласно инструкции к каждому средству. Конкретные требования стоит уточнять по действующим нормативным документам и лицензионным условиям.
Стеклянные или глухие двери
- Стеклянные двери — удобно видеть содержимое без открытия (меньше колебаний температуры), подходят для торгового зала и витрин.
- Глухие (сплошные) двери — лучшая теплоизоляция и защита от света; подходят для складских помещений и светочувствительных препаратов.
Объём под ассортимент
Объём подбирают под запас «холодовых» позиций и темп их оборота, с небольшим запасом. Не перегружайте камеру — плотное заполнение нарушает циркуляцию воздуха и равномерность температуры. Для крупных аптек и складов нужны большие модели, для небольших — компактные.
Контроль и документирование температуры
Это то, на чём чаще всего «спотыкаются» при проверках. Холодильник должен вести учёт температуры: встроенный контроллер с сигнализацией + независимый регистратор (логгер) температуры для документирования. Данные хранят и предоставляют по требованию. Стабильность режима подтверждают валидацией оборудования.
Что проверяют при проверках
- наличие специализированного холодильника с режимом +2…+8 °C;
- ведение учёта температуры (журнал/логгер) и его доступность;
- исправность сигнализации и контроля;
- отсутствие замерзания и перегрузки;
- соответствие условий хранения инструкциям производителей препаратов.
Чек-лист выбора
- Режим +2…+8 °C — стабильный и равномерный.
- Контроль и сигнализация — встроенные + совместимость с логгером.
- Двери — стеклянные (зал) или глухие (склад).
- Объём — под ассортимент с запасом.
- Защита от замерзания и равномерность.
- Резерв — на случай отключения питания.
Частые вопросы
Можно ли в аптеке обычный холодильник? — Нет: он не обеспечивает стабильных +2…+8 °C, контроля и документирования, нужных для хранения лекарств.
Какая температура для лекарств в холодильнике? — Чаще всего +2…+8 °C; всегда сверяйтесь с инструкцией конкретного препарата.
Нужен ли учёт температуры? — Да, ведение и документирование температуры — одно из ключевых требований; для этого используют логгеры.
Стеклянные или глухие двери? — Стеклянные удобны в зале, глухие лучше изолируют и защищают от света.
Нужна консультация?
Подберём фармацевтический холодильник для аптеки под ваш ассортимент и помещение — с режимом +2…+8 °C, контролем и документированием температуры. Доставка по Украине, ввод в эксплуатацию, валидация и сервис. Свяжитесь с нами.